Общая информация о препарате
Многие врачи назначают своим пациентам «Вигантол». В инструкции по применению сказано, что этот препарат производит немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA. С ней тесно сотрудничает российское ООО «Такеда Фармасьютикалс», расположенное в Москве. При возникновении каких-либо недоразумений, связанных с приобретением препарата, нужно обращаться по адресу: улица Усачева, дом 2, стр. 1.
Медикамент во многих аптеках России реализуется свободно, хотя в инструкции по применению к «Вигантолу» указано, что необходимо иметь рецепт от врача.
Препарат можно использовать в течение 5 лет с даты изготовления. Хранить его нужно в помещении при температуре воздуха не выше + 25 °C и не ниже +15 °C.
Описание препарата
«Вигантол» представляет собой маслянистое вещество слегка желтоватого цвета. Оно практически не имеет вкуса и запаха. Многие родители в своих отзывах отмечают этот факт. Они указывают, что нейтральные вкус и запах позволяют дать препарат ребенку без особых проблем.
Раствор средства абсолютно прозрачный и вязкий, его легко отмерить дозатором.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.
1 мл | |
колекальциферол | 500 мкг (20 000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика и фармакокинетика
Предназначение данного препарата состоит в регулировании обмена кальция и фосфора. Одновременно восполняется дефицит витамина D3, усиливается всасывание кальция в ЖКТ и реабсорбция фосфатов в почках. Также Вигантол способствует минерализации костей, что необходимо для полноценной работы паращитовидных желез.
Всасывание препарата происходит из ЖКТ. Внутри организма активное вещество связывается с ?2-глобулинами, некоторая часть с альбуминами.
Накапливание колекальциферола происходит в печени, костной и жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и почках, миокарде. Достижение максимальной концентрации вещества в тканях отмечается спустя 4-5 ч, затем немного понижается, но всё равно длительное время сохраняется на необходимом уровне.
Установлено, что колекальциферол проникает сквозь плацентарный барьер, а также выделяется в составе грудного молока.
В результате биотрансформации в печени и почках образуются неактивные метаболиты – кальцифедиол и дигидроксиколекальциферол, активный метаболит кальцитриол.
Выведение происходит преимущество с желчью и небольшая часть с мочой.
Терапевтические свойства препарата
Витамин D3 необходим многим системам и органам. Он выполняет такие функции:
- улучшает усвоение кальция и магния, участвующих в формировании зубной ткани, регулирует их концентрацию;
- способствует обновлению и росту клеток;
- положительно влияет на функционирование костного мозга;
- нормализует синтез инсулина;
- восстанавливает оболочки нервных волокон.
Доказано, что колекальциферол снижает риск развития раковых клеток в кишечнике и в молочных железах. Все эти полезные воздействия на организм оказывает препарат «Вигантол». Витамин Д3, который в нем содержится, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, в кишечнике активизирует абсорбцию кальция, а в почках – реабсорбцию фосфатов. Кроме того, он укрепляет кости и нормализует работу паращитовидных желез.
Показания к назначению
Согласно инструкции по применению, витамин Д3 назначается в лечебных и профилактических целях.
Взрослым
Для взрослых мужчин и женщин Вигантол назначается в следующих случаях:
- гиповитаминоз;
- профилактика недостаточности витамина D3
- остеомаляция, гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз (лечение).
Без достаточного количества колекальциферола организм не способен в полной мере усваивать жизненно важные минералы — кальций и фосфор.
Детям
Педиатры выписывают витамин D3 деткам со второй недели рождения. Назначается препарат в целях:
- лечения и профилактики рахита;
- правильного формирования скелета грудного ребенка.
Детские хирурги рекомендуют давать капли вплоть до 3-х лет без перерыва, ежедневно. В зимнее время года дозировка Д3 у грудничков может быть увеличена — на усмотрение врача.
Беременным
Во время вынашивания плода и кормления грудью vitamin D3 следует принимать с осторожностью и только с разрешения врача. Назначается вещество в качестве лечения и профилактики. Показания к назначению аналогичны показаниям Вигантола у взрослых.
Противопоказания
«Вигантол» не назначают при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний:
- гиперкальциемия;
- саркоидоз;
- известковые камни в почках;
- гиперкальциурия;
- повышенная чувствительность к веществам, входящим в препарат;
- тиреотоксикоз;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью назначают «Вигантол» при наличии следующих заболеваний:
- атеросклероз;
- почечная недостаточность;
- гиперфосфатемия;
- сердечная недостаточность;
- заболевания ЖКТ, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гипотиреоз;
- печеночная недостаточность.
Как принимать
Витамин в масляном растворе Вигантол для взрослых и детей следует принимать во время еды либо после. Главное, не на пустой желудок. Колекальциферол растворяется в жирах. Поэтому у грудничков прием витамин Д осуществляется преимущественно с грудным молоком. Малышам постарше и взрослым можно употреблять вещество одновременно с любым пищевым компонентом, содержащим доброкачественные жиры (рыба, орехи, молочные/кисломолочные продукты).
Применение в детском возрасте
Взрослым
Дозировка жидкого вещества Д для взрослых женщин и мужчин:
- Для поддержания баланса витамина Д — 2—3 капли.
- При остеопорозе — 4—6 капель.
- При гипопаратиреозе — 20—40 капель.
- В целях лечения острой недостаточности Д — 4—8 капель.
Получаете достаточно холекальциферола естественным путем (на солнышке)? Лето, ежедневные длительные прогулки и т. д. Тогда снижайте профилактическую дозу в два раза.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.
Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.
Особые указания
При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Негативные реакции
Обычно «Вигантол» переносится хорошо. Лишь в отдельных случаях препарат способен вызвать такие побочные эффекты:
- аритмия;
- тошнота;
- нарушение сознания;
- рвота;
- потеря аппетита;
- полиурия;
- жажда;
- мочекаменная болезнь (при длительном приеме);
- гиперкальциемия;
- снижение массы тела;
- отложение солей кальция в мягких тканях.
Как правило, указанные выше симптомы возникают при нарушении правил приема препарата или при гиперчувствительности к какому-либо его компоненту.
Взаимодействие с другими медикаментами
В инструкции отмечены следующие особенности «Вигантола» при одновременном использовании его с другими лекарствами:
- Барбитураты, а также «Примидон» и «Фенитоин» уменьшают потребность организма в витамине D. Поэтому при проведении терапии этими медикаментами требуется корректировка дозы «Вигантола».
- Продолжительное лечение рассматриваемым препаратом и антацидами, в составе которых имеются ионы магния и алюминия, увеличивает их содержание в крови. При этом возникает риск интоксикации.
- Лечение глюкокортикостероидами и одновременный прием «Вигантола» снижает его эффективность.
- Бифосфонаты, а также «Кальцитонин» и «Пликамицин» снижают эффективность витамина D.
- «Колестирамин» и «Колестипол» требуют увеличения дозировки, так как эти препараты снижают абсорбцию колекальциферола.
- У больных, принимающих сердечные гликозиды и «Вигантол», может возникнуть гиперкальциемия. Таким пациентам во время использования препаратов с витамином D необходимо периодически выполнять ЭКГ и анализ крови для определения содержания кальция.
- Одновременный прием «Вигантола» и «Бензодиазепина» повышает риск возникновения гиперкальциемии. Это же происходит при лечении тиазидными диуретиками. Таким пациентам постоянно нужно проводить исследования, показывающие наличие кальция в крови.
- Снижают эффект «Вигантола» препараты «Изониазид» и «Рифампицин».
Пища не влияет на абсорбцию и терапевтические функции колекальциферола.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Алкоголь
Данные о взаимодействии Вигантола и алкоголя не предоставлены.
Срок годности препарата Вигантол®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Чем заменить
В инструкции по применению к «Вигантолу» аналоги не указаны. Если пациенту по каким-либо причинам нельзя применять этот препарат, доктор может назначить другие медикаменты, имеющие в своем составе витамин D:
- Один из самых популярных – это «АкваДетрим». Производится он польской фармацевтической компанией Medana Pharma. Основное действующее вещество препарата – колекальциферол. Дополнительные: бензиловый спирт, анисовый ароматизатор, лимонная кислота, сахароза. «АкваДетрим» имеет такие же показания, как и «Вигантол», но воспринимается детьми хуже. Наличие перечисленных выше компонентов затрудняет прием препарата маленькими пациентами. Препарат сделан на водной основе, поэтому колекальциферол не накапливается в организме.
- «Оксидевит». Основное действующее вещество – альфакальцидол. Препарат восполняет недостаток в организме витамина D3 и регулирует фосфорно-кальциевый обмен.
- «Альфа Д3-Тева». Основной компонент – альфакальцидол.
- «Эргокальциферол». Отечественный препарат, включающий в свой состав одноименное действующее вещество. Назначается для профилактики рахита и лечения остеопороза, туберкулеза костей, титании.
Есть препарат, название которого немного созвучно с «Вигантолом». Это «Виданол». В инструкции по применению пишется, что этот медикамент выпускается в таблетках.
Он назначается при кровотечениях, возникших в результате различных травм, например при удалении зуба у страдающих гемофилией. Следовательно, этот препарат не имеет никакого отношения к «Вигантолу», его аналогом не является.
Многие пациенты предпочитают употреблять рыбий жир. Одна капсула содержит витамины А и D, полиненасыщенные жирные кислоты. Это натуральный продукт, чрезвычайно полезный для здоровья. Принимают его взрослые и дети для восполнения недостатка витаминов в организме, профилактики рахита, нормализации АД, а также для повышения иммунитета.
Что лучше: Аквадетрим или Вигантол?
Маленьким пациентам практически с самого рождения назначают препараты, повышающие содержание витамина D. Педиатры часто предлагают выбрать Вигантол или Аквадетрим. Поэтому родители интересуются, какой из этих препаратов лучше? Специалисты в области педиатрии советуют родителям уточнять, какой именно препарат нужно принимать их ребёнку, так как в некоторых случаях более полезным может оказаться маслянистый раствор, а в других – водный.
Немецкий препарат Vigantoletten: в чем разница?
Vigantoletten и Vigantol — это один и тот же препарат из Германии. В чем разница? Только в названии. Вигантолеттен — это устаревшее наименования витамина в таблетках. С сентября 2017 продукт выпускается как Вигантол.
Препараты абсолютно идентичны по составу, в основе которого колекальциферол, по свойствам и форме выпуска. Дозировка остается такая же: 500 МЕ и 1000 МЕ. Вигантолеттен имеет лишь незначительные отличия в упаковке (форма логотипа производителя).
Отзывы о Вигантоле
На медицинских и детских форумах встречается множество отзывов о препаратах, которые назначают при недостатке витамина D3. Родители делятся своим опытом применения того или иного средства, интересуются, какое лекарство дают другим деткам.
По сообщениям многих пользователей, педиатры назначают их деткам водный раствор аквадетрим. При этом в некоторых случаях на осмотре ортопеда у таких детей диагностируют рахитические изменения. После этого уже назначаются препараты в масляных растворах, например, Вигантол или витамин В2-эргокальциферол.
Как показывают отзывы о Вигантоле, для новорожденных детей часто назначают именно этот препарат. В результате в течение 1-2 лет у них не выявляют каких-либо патологических изменений в костном строении. Также, несмотря на высокую вероятность развития побочных эффектов, описания нежелательных реакций на фоне приёма Вигантола в сети не представлены.
- https://druggist.ru/478227a-vigantol-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-vzroslyih-i-detey-analogi-otzyivyi
- https://health.mail.ru/drug/vigantol/
- https://gorzdrav.org/p/vigantol-rr-masl-d-priema-vnutr-10ml-22580/
- https://medside.ru/vigantol
- https://natulife.ru/pitanie/nutrienty/vitaminy/d/vigantol
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_776.htm
- https://lekarstva.plus/meds/6115