Кого будут прививать от коронавируса в России

Разработка вакцины

Недавно был зарегистрирован и допущен к применению препарат «Гам-КОВИД-Вак». Его торговое название — «Спутник V». Вакцина является результатом разработок НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, поэтому заслуживает доверия и может эффективно применяться для предотвращения заражения Covid-19.

Цель вакцинации

Когда пациент переносит Covid-19, в его крови появляются антитела, защищающие организм от повторных заражений на протяжении двух-трёх месяцев.

Здоровый человек может обеспечить себе подобную защиту на срок до двух лет — для этого создана вакцина. После ее введения организм вырабатывает такие же антитела, то есть появляется иммунитет к Covid-19.

Состав препарата

Структуру «Спутника V» составляют элементы возбудителей, которые не представляют опасности для пациента:

• аденовирус человека;
• коронавирус.

В данном случае аденовирус использован как средство доставки основного материала вакцины — SARS-CoV-2. Его элементы должны способствовать выработке иммунитета к Covid-19.

Где купить вакцину от ковида?

В свободной продаже в аптеках ее не будет. Вакцина будет выпускаться и поставляться в медицинские учреждения. Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, где ее создали, выразил надежду, что прививку от коронавируса россиянам будут делать в больницах бесплатно.

– Вакцина никогда не бывает в свободной продаже, – говорит Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета. – Как правило, она идет в рамках прививочных календарей. Минздав будет принимать решение, как применять вакцину, на основании результатов расширенного клинического исследования.

Кто сможет бесплатно сделать прививку от коронавируса?

Скорее всего первыми вакцину получат люди из групп риска: те, кто имеет большое количество социальных контактов – врачи, учителя, студенты… А также люди с хроническими заболеваниями, например, такими, как диабет – он сильно увеличивает риски при коронавирусе.

Что представляет собой вакцина?

По словам директора НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, прививку будут делать дважды (делается в плечо), это поможет сохранять иммунитет к коронавирусу в течение 2 лет.

Вот как ученый описывает механизм действия вакцины: «Подход, который используем мы, основан на создании аденовирусных контейнеров для доставки нужного гена. В данном случае – это ген, который кодирует белок всем хорошо известной «короны» у коронавируса. Как показывает практика, этот способ является наиболее рациональным и эффективным».

Когда закончатся испытания?

Препарат испытывали на базе двух научных учреждений – госпиталя Бурденко и Сеченовского университета. В испытаниях принимали участие добровольцы от 18 до 65 лет.

В Сеченовском университете отмечали, что после введения прививки у добровольцев болела голова и поднималась температура в течение первых суток, но это является обычной реакцией на любую вакцину. 38 добровольцев поделили на две группы: первые — те, кому вакцину вводили однократно, вторые — те, кому ее вводили два раза для того, что иммунный ответ был более сильным.

Когда начнется вакцинация?

8 сентября первую партию вакцины от коронавируса «Спутник V» выпустили в гражданский оборот. «Соответственно, с этого момента начнется вакцинация населения», — сообщил ранее заместитель директора центра по научной работе член-корреспондент РАН Денис Логунов. Под гражданским оборотом подразумевается вакцинация населения из групп риска, в частности медиков и учителей.

Но первые партии с препаратом будут небольшими. Массовая вакцинация специалистов из групп риска планируется после в конце октября-ноябре 2020 года. В Российском фонде прямых инвестиций сообщили, что вакцину «Спутник V» в 2020-2021 годах получат больше 1 млрд человек.

Также Минздрав РФ рекомендует в приоритетном порядке прививать работников торговли и сферы услуг, полицейских, призывников, студентов и школьников, сотрудников соцзащиты, общепита, других организаций, работа которых связана с непосредственным контактом с большим количеством людей (гостиниц, парикмахерских, химчисток, банков, охранных предприятий и других).

В чем отличие от первой вакцины

Президент России сообщил о регистрации новой вакцины от COVID-19 на совещании с членами кабинета министров. «Начать хотел бы с приятной информации о том, что новосибирский центр «Вектор» зарегистрировал сегодня вторую российскую вакцину против коронавируса «ЭпиВакКорона», – заявил Владимир Путин.

Первая в мире вакцина от COVID-19 была зарегистрирована в России в августе 2020 года. Препарат разработали специалисты Центра имени Гамалеи, он получил название «Спутник V». Прививку уже сделали глава Роспотребнадзора Анна Попова, вице-премьер РФ Татьяна Голикова, одна из дочерей Владимира Путина, а также лидер ЛДПР Владимир Жириновский.

Вторая вакцина отличается тем, что содержит фрагменты вируса – синтетические пептидные антигены (то есть вещества, которые организм рассматривает как чужеродные). Реагируя на антигены, организм начинает вырабатывать собственные антитела, включается иммунная реакция против коронавируса. В дальнейшем это способствует развитию иммунитета.

Отличие вакцины, разработанной центром «Вектор», в том, что она синтетическая. Она построена из коротких фрагментов белка, который отвечает за выработку иммунитета у человека. Эта вакцина по идее должна быть менее токсична. Что касается ее эффективности и полной безопасности, то она так же, как и первая вакцина, нуждается в прохождении третьей стадии клинических испытаний, которые в ближайшее время должны пройти.
Анатолий Альтштейнвирусолог

24 июля центр «Вектор» получил разрешение Минздрава России на проведение клинических испытаний на добровольцах. Сообщалось, что после первого этапа исследований добровольцы чувствуют себя хорошо и жалоб на здоровье нет.

Также планируется провести отдельное пострегистрационное клиническое исследование, в котором примут участие люди в возрасте старше 60 лет и граждане с хроническими заболеваниями. Кроме того, будут проведены плацебо-контролируемые исследования с привлечением пяти тысяч добровольцев разных возрастов.

Из инструкции к применению

В оборот вакцина центра «Вектор» будет введена 1 января 2021 года. В инструкции к препарату сообщается, что при наличии некоторых заболеваний вакцину следует применять с осторожностью. Сюда относятся хронические заболевания печени и почек, выраженные нарушения функции эндокринной системы, тяжелые заболевания кроветворной и сердечно-сосудистой систем, эпилепсии, инсульты и другие заболевания ЦНС. Кроме того, с осторожностью следует применять вакцину при первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях и людям с аллергическими реакциями.

Вакцина вводится двукратно в плечо или бедро. Перерыв между первой и второй вакцинацией должен составлять не менее 2–3 недель. В инструкции указано, что концентрация вырабатываемых антител к коронавирусу пока неизвестна.

Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом не менее чем через 14–21 день в дозе 0,5 миллилитра в верхнюю треть наружной поверхности плеча в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.
из инструкции к вакцине центра «Вектор»

Отмечается, что после вакцинации человек может ощущать боль в месте введения, также возможно повышение температуры тела до 38,5 градуса. Если после введения первой дозы у человека развивается аллергическая реакция, вторую дозу вводить запрещается.

Отмечается, что перед получением вакцины запрещено употреблять алкоголь.

Беременным и кормящим женщинам прививку делать нельзя. Также вакцина противопоказана людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми формами аллергических реакций, хроническими заболеваниями в стадии обострения. Нельзя делать прививку при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях.

Несмотря на наличие двух вакцин, на подходе уже третья вакцина от коронавируса. Ее разрабатывают в Центре имени Чумакова РАН, где накоплен большой опыт в вакцинологии. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, препарат может быть зарегистрирован в России уже через месяц.

Вирусолог Альтштейн считает, что после того, как все три вакцины пройдут клинические испытания, будут также учтены возможности производства препарата и принято решение по реализации вакцины. «Я не уверен, что будет выбрана одна. Будут оставлены в действии все вакцины, которые отвечают критерию эффективности и безопасности», – заключил вирусолог.

Как получить вакцину раньше, если я не в группе риска?

Можно записаться в добровольцы. В Москве будут проводиться пострегистрационные исследования вакцины. Приглашаются к участию в них 40 тыс. добровольцев. Заявки можно оставлять на сайте мэрии Москвы. Исследование пройдет на базе некоторых государственных медцентров города. На прошлой неделе препарат доставили в учреждения. Испытания могут продлиться в Москве от двух до шести месяцев.

В понедельник, 7 сентября, начались медицинские обследования первых добровольцев для выявления возможных противопоказаний. А 9 сентября началась вакцинация первых участников программы. Об этом сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. 

Примерно через девять месяцев, после завершения испытаний на взрослых, исследования могут начаться среди детей. Пока не готовы документы для получения разрешения Минздрава РФ на исследование этой вакцины на детях, но над этим ведется работа. Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что «вариант облегченной формы вакцины пока никто не обсуждал и экспериментов такого рода на проводилось. «Возможно, такое и будет по аналогии с вакцинами БЦЖ, где вакцина БЦЖ-М содержит половину взрослой дозы вакцины от туберкулеза. Если колоть БЦЖ-М 14-летним — это одна доза, если колоть новорожденным, что больше всего делается, это доза в два раза меньше».

Где будут вакцинировать добровольцев?

В госреестре Минздрава указаны следующие учреждения, в которых будут проходить исследования:

1. Городская поликлиника № 220, г. Москва, ул. Заморёнова, д. 27.
2. Городская поликлиника № 62, 125167, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 18.
3. Городская клиническая больница имени М.П. Кончаловского, г. г. Зеленоград, Каштановая аллея, д. 2, стр. 1.
4. Городская поликлиника № 2, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12.
5. Городская поликлиника № 212, г. Москва, Солнцевский пр-т, д. 11А.
6. Консультативно-диагностическая поликлиника № 121, г. Москва, Южнобутовская ул., д. 87.
7. Городская клиническая больница имени М.Е. Жадкевича, г. Москва, Можайское шоссе, д. 14.
8. Клиника «Медси», г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А.
9. Городская клиническая больница № 52, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3.

Кому можно стать добровольцем?

Добровольцем может стать гражданин России старше 18 лет с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Не перенесший COVID-19 (с отрицательным результатом анализа методом ПЦР и отрицательным тестом на антитела IgМ и IgG). Не контактировавший с заразившимися COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Для женщин и мужчин возможно участие, если в следующие три месяца не планируется зачатие. 

Нужно знать, что у вакцины есть противопоказания. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания. 

С осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме.

Врачи будут отслеживать состояние здоровья людей, получивших вакцину. Уже есть приложение, где привитые смогут фиксировать свое самочувствие. У препарата есть побочные эффекты. Сейчас около 14% добровольцев, получивших прививку от коронавируса в рамках пострегистрационных испытаний вакцины «Спутник V», жалуются на слабость, температуру и боли в мышцах, как правило, эти побочные эффекты проходят в течение суток.

Противопоказания

Поскольку препарат содержит частицы возбудителей, он может причинить вред пациентам, которые находятся в уязвимом положении:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
• беременность и кормление ребёнка;
• любые острые заболевания;
• истечение срока менее 14 дней после выздоровления от болезней, в том числе инфекционных;
• склонность к аллергиям.

Насколько безопасна и эффективна прививка от коронавируса?

Насколько новая и быстро разработанная вакцина безопасна для здоровья — самый волнующий вопрос. Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета, при котором проводились исследования вакцины, уверен, что бояться негативных последствий не стоит.

– С высокой степенью уверенности можно говорить о ее безопасности, – заявляет он. – Сама платформа, на которой разработана вакцина, не новая и хорошо изучена. На основании этой платформы разработаны несколько препаратов, в том числе вакцина от вируса Эбола, от ближневосточного респираторного синдрома… Все эти препараты прошли клинические исследования более чем на 5 тыс. пациентов и зарегистрированы в разных странах мира.

Для исследований безопасности эти цифры по добровольцам (две группы общей численностью 38 человек. — Ред.) вполне достаточны по требованиям Минздрава и по международным нормам, – продолжает Тарасов. – В следующей фазе испытаний, которая будет в августе, примут участие уже до тысячи пациентов.

Использование препарата с осторожностью

Инструкция по применению предусматривает ряд спорных случаев вакцинации. Каждый из них должен быть рассмотрен врачом индивидуально на основе принципа соотношения пользы и риска от применения «Спутника V».

Правила вакцинации

Использование препарата допускается в медицинских учреждениях, снабжённых средствами противошоковой терапии, и включают в себя три этапа.

1. Осмотр пациента врачом, измерение температуры.
2. Наблюдение за его состоянием в течение 35 минут.
3. Введение вакцины внутримышечно.

Вакцинация проводится в два приёма, с интервалом в две недели.

А в регионы вакцину будут поставлять?

Да, первые партии российской вакцины для людей из групп риска отправлены во все регионы страны.

Объем поставок, по словам министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, пока будет небольшим «для того, чтобы соблюсти все интересы».

Кроме того вакцину будут испытывать не только в России. Белоруссия подключилась к завершающему этапу клинических испытаний. Среди стран, которые вошли в соглашение по закупке вакцины, Мексика, Бразилия и Индия. Всего Россия ведет переговоры с 50 странами о поставке вакцины.

Приоритетные группы для вакцинации

Согласно рекомендациям, в первую очередь должны быть привиты «следующие контингенты»:

1. Работники

• медицинских организаций (все сотрудники),
• образовательных организаций,
• полиции,
• общественного транспорта,
• торговли,
• органов социальной защиты населения,
• предприятий общественного питания,
• других организаций, работа которых связана с непосредственным контактом с большим количеством людей (гостиниц, парикмахерских, химчисток, банков, охранных предприятий и других);

2. Обучающиеся в организациях среднего и высшего профессионального образования;

3. Лица, подлежащие призыву на военную службу.

Условия вакцинации

Новые рекомендации предусматривают вакцинацию для людей, которые не болели COVID-19 и не имеют антител к коронавирусу. Соответственно, перед вакцинацией требуется проведения тестов на антитела.

«В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен медицинским работником с обязательным измерением температуры тела. В случае повышения температуры тела более 37 °C вакцинацию не проводят. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут», — сообщает документ.

Нужно ли будет платить за вакцинацию от коронавируса?

Ранее Михаил Мурашко уточнил, что вакцинация против коронавируса для россиян будет бесплатной. «Мы планируем, что вакцинация от коронавируса будет покрываться полностью из бюджета. Соответственно, схема вакцинации всем известна, она будет плановой», — заявил министр.

Сколько составит экспортная цена российской вакцины?

Спустя сутки после объявления о регистрации РФ первой в мире вакцины от коронавируса предварительные заявки на нее поступили из 20 стран, сообщил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (один из инвесторов производства вакцины) Кирилл Дмитриев. Как сообщает Первый канал, препарат собирается купить Сербия, направить в РФ переговорщиков для закупки препарата намерен Казахстан. Бразилия планирует производить и использовать российскую вакцину. Саудовская Аравия, Арабские Эмираты и Филиппины примут участие в третьем этапе испытаний вакцины. Также к «Спутнику V» присматриваются Аргентина, Иордания и Израиль.

Экспортная цена на российскую вакцину от коронавируса составит не менее $10 за две дозы (препарат будут вводить внутримышечно в два этапа). Об этом сообщил глава совета директоров компании «Р-Фарм» (еще один инвестор) Алексей Репик в эфире телеканала «Россия 24». Он отметил, что первые серии будут весьма дорогими, а когда производство достигнет достаточных промышленных объемов, стоимость вакцины снизят.