Тиогамма: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G62.1 Алкогольная полинейропатия
• G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Передозировка

Действующее вещество

Способ применения и дозы:

В начале терапии препарат Тиогамма^® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма^®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Когда назначают препарат

Основные показания к назначению лекарства в медицинских целях:

1. Диабетическая полинейропатия. При диабете Тиогамма позволяет снизить концентрацию глюкозы в крови и повысить чувствительность периферических рецепторов к инсулину. Благодаря улучшению реологических свойств плазмы средство улучшает кровообращение в мелких сосудах, ускоряет процессы передачи нервного импульса. Alpha-lipoic acid также используется для предотвращения формирования диабетической стопы.
2. Алкогольная нейропатия. Антиоксидантные возможности альфа-липоевой кислоты позволяют снизить уровень токсического воздействия этанола на периферические нейроны. Препарат помогает справиться с парестезиями, болями и жжением в конечностях, возникающими вследствие дисфункции периферических нервов.

В косметологической сфере активно применяют Тиогамму, поскольку она помогает в лечении заболеваний кожи, уменьшении выраженности возрастных изменений кожи лица. Средство также можно использовать для повышения густоты и ускорения роста волос.

С профилактической целью средство можно применять людям с начинающимся метаболическим синдромом для нормализации уровня глюкозы и предотвращения специфических клеточных повреждений. Способность Alpha-lipoic acid ускорять обменные процессы активно используется в диетологии: добавки назначают людям с избыточным весом для «запуска» метаболизма и облегчения процесса потери веса.

Тиоктовая кислота для похудения – отзыв диетолога (видео):

Как правильно принимать

Тиогамму, согласно инструкции по применению, взрослым назначают по 1 таблетке в сутки, что эквивалентно 600мг активного вещества. Средство принимают за 30-40 минут до еды, обязательно запивая достаточным количеством чистой воды. Стандартный курс приема препарата составляет 1-2 месяца в зависимости от заболевания и тяжести состояния пациента. При необходимости прием средства можно повторить до 3-х раз в год.

Тиоктовая кислота способна ускорять реакции липидного и углеводного обмена, поэтому ее можно применять для снижения веса. Диетологи рекомендуют пить средство Тиогамма 600 мг 1 раз в день, за полчаса до завтрака. Длительность употребления – 30 дней. Липоевая кислота хорошо влияет на состояние кожи и волос, но в этом случае для лечения используют жидкую форму средства, которую наносят на чистую кожу в составе тоников и лосьонов.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, таблетки Тиогамма рекомендуют принимать за 1 час до еды, не разжёвывая, глотая, запивая небольшим количеством очищенной воды. Во время приёма пищи препарат использовать нельзя. Курс лечения составляет от 30 до 60 дней (точную продолжительность назначает врач), рекомендуемая суточная доза – 600 мг (1 пилюля).

Внутривенно для капельниц используют медикамент 2 – 4 недели, вводя один раз в сутки 600 мг. Затем пациентам назначают индивидуальный курс таблеток Тиогаммы.

Меры предосторожности

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

Осмотрительно рекомендовать лекарство людям пожилого возраста, поскольку те негативные эффекты, которые возможны со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы, могут негативно сказаться на общем состоянии здоровья пациента.

Никогда не используется в педиатрической практике.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Прием препарата при сахарном диабете

Широко применяют при комплексном лечении сахарного диабета по второму типу. Тиоктовая кислота приводит к понижению уровня сахара в крови. При этом на клеточном уровне снижается резистентность клеточных структур по отношению к инсулину.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, громбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергические реакции – крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко: аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Назначение Тиогаммы 600 детям

Никогда не используется в педиатрической практике.

С осторожностью

С осмотрительностью нужно принимать медикамент в пожилом возрасте, а также людям с сердечной недостаточностью. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Прием лекарства запрещен при язвенной болезни желудка.

Прием лекарства запрещен при дисфункции почек и печени.

Прием лекарства запрещен детям до 18 лет.

Прием лекарства запрещен при механической желтухе.

Прием лекарства запрещен при вынашивании ребенка.

Прием лекарства запрещен при сахарном диабете.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Признаки передозировки

При единовременном применении высоких дозировок Тиогаммы (более 10 г) наблюдается острый интоксикационный синдром с глубоким угнетением сознания, который может привести к летальному исходу. При приеме менее 10 г появляются признаки поражения центральной нервной системы по типу возбуждения, гиперкинезы, судороги. Также наблюдается изменение биохимических показателей крови: лактоацидоз, гипогликемия. Могут возникать поражения системы крови – гемолиз эритроцитов, ДВС-синдром, апластическая анемия. Специфических препаратов антидотов при передозировке Тиогаммы не существует, применяется симптоматическая терапия.

Аллергии

В некоторых случаях могут появляться кожные высыпания аллергического характера. Они сильно зудят и причиняют некоторый дискомфорт больному. В тяжелых случаях появляется крапивница. У некоторых больных отмечается развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Со стороны иммунной системы

Лекарство способствует повышению иммунной защиты организма. При его использовании происходит быстрое омоложение клеток, что препятствует быстрому размножению патогенных клеточных структур.

При приеме препарата побочным действием может быть появление повышенного потоотделения.

Со стороны эндокринной системы

Под воздействием медпрепарата усвоение глюкозы улучшается, что приводит к снижению ее концентрации в крови. Тогда появляется головокружение, повышается потоотделение, наблюдаются незначительные расстройства зрения.

Центральная нервная система

Редко наблюдаются специфические реакции НС. Они сопровождаются изменениями вкусового восприятия, а также появлением сильного судорожного синдрома. В некоторых случаях возможно даже развитие эпилептических припадков.

Применение в косметологии

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство. Антиоксидантные свойства препятствуют быстрому старению кожи лица. Преимуществом является то, что медпрепарат эффективен не только в жировой, но и в водной среде.

Активное вещество способствует восстановлению поврежденных коллагеновых волокон. Они повышают упругость эпидермиса кожи. При достаточном количестве коллагена кожа сохраняет влагу. Это препятствует образованию морщин и складок.

На основе средства делают не только омолаживающие маски, но и энергетические, очищающие тоники для лица.

В некоторых случаях применяют даже специальные обертывания для похудения.

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство.

Влияние на способность управлять механизмами

На время лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами. Действующее вещество способствует увеличению показателей внутричерепного давления. Это может негативно сказаться на проявлении психомоторных реакций, которые так необходимы в экстренных ситуациях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Отзывы о Тиогамме

Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям. Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии.

Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).

Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.

В качестве косметологического средства для лица, отзывы на Тиогамму подтверждают репутацию лекарственного средства. Тиоктовая кислота действительно способна справиться с морщинами на самых сложных участках лица и доказывается это бессчётным количеством благодарностей на форумах по уходу за кожей лица. Однако отмечается и наличие аллергической реакции кожных покровов у лиц, предрасположенных к такой реакции (повышенная чувствительность или наследственная идиосинкразия), потому перед использованием Тиогаммы рекомендовано проводить аллергическую пробу.

Эндокринологов

Ольга, 39 лет, Санкт-Петербург

Часто назначаю медпрепарат своим пациентам. При длительном использовании уровень сахара в крови понижается, но здесь нужно следить за тем, чтобы не допустить развития гипогликемии. Действие на печень хорошее. Усиливается синтез гликогена. Все эти свойства указаны в инструкции. Их стоит изучить перед началом терапии.

Дмитрий, 45 лет, Уфа

К применению лекарства есть несколько строгих показаний, поэтому не всем больным подходит такое лечение. И стоит медикамент достаточно дорого, что тоже является одним из главных минусов.

Пациентов

Ольга, 43 года, Саратов

Использую Тиогамму в косметических целях. Покупаю лекарство во флаконах и делаю из него специальный тоник для лица. Эффект просто отличный, но проявляется не сразу. Изменения начались только после месяца применения такого средства. Кожа стала более упругой и эластичной. Те морщинки, которые уже начали появляться на шее и на лице, практически разгладились. Рекомендую всем своим подругам.

Алиса, 28 лет, Москва

Поставили диагноз полинейропатия. Чувствую слабость в руках и ногах. Иногда тяжело ходить и держать разные предметы. Назначили Тиогамму — сначала в виде капельниц, потом начала принимать таблетки. Результатом довольна. Напряжение мышц стало намного меньше. Побочных эффектов на себе не ощутила.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.