Мовалис — что за препарат?
Мовалис относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), он выпускается в разных лекарственных формах (таблетки, суппозитории, суспензия, ампулы с раствором). Уколы Мовалиса для введения внутримышечно — популярное назначение ортопедов и неврологов благодаря обширному списку показаний. Стоимость — 700 рублей.
Действующее вещество лекарства — мелоксикам в объеме 15 мг.
Среди дополнительных компонентов раствора значатся вода инъекционная, натрия хлорид, глицин, меглюмин. Препарат относится к современным НПВП, оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Как производное эноловой кислоты, он также дает жаропонижающее (антипиретическое) действие. Мелоксикам действует на все зоны воспаления в организме, подавляя синтез медиаторов боли (простагландинов).
Огромным преимуществом лекарства является слабое накопление действующего вещества в слизистой оболочке ЖКТ, поэтому оно оказывает меньшее раздражающее действие. Активный компонент практически не дает влияния на почки. В отличие от прочих НПВП, Мовалис почти не увеличивает время кровотечения, так как мало воздействует на процессы склеивания тромбоцитов.
Описание и состав
Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат, на основе мелоксикам. Препарат часто применяется в терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний поражающих опорно – двигательную систему человека. Основной принцип действия лекарства заключается в купировании болевого синдрома, снижение воспалительного процесса. Movalis – препарат из группы феноловых кислот. Лекарство часто используется в терапии таких заболеваний как ревматоидный артрит, остеоартрит, остеохондроз и других. Исходя из отзывов, которые оставляют на разных форумах, можно сделать вывод, что Мовалис – один из эффективных препаратов, но в то же время он имеет множество противопоказаний, поэтому применять его нужно правильно и только по назначению врача.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.
Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ М01АС06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.
При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.
Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.
Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).
Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.
Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.
Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.
Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5'-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5'-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.
Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде – менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.
Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная и печеночная недостаточность
Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.
Лица пожилого возраста
Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.
Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.
Фармакодинамика
МОВАЛИС – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бoльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo.
Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ- 2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
Фармакокинетика
Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин.
Млоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 — 15 мг при приеме внутрь или внутримышечном введении.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Показания к применению
Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
— Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
— Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
— Тяжелая печеночная недостаточность;
— Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
— Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
— Детский возраст до 18 лет;
— Беременность;
— Грудное вскармливание;
— Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
С осторожностью:
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Н.pylori);
— застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 — 60 мл/мин);
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия / гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
— заболевания периферических артерий;
— пожилой возраст;
— длительное использование НПВП;
— курение;
— частое употребление алкоголя.
Принцип действия
Лечебное действие Мовалиса обусловлено его активным ингредиентом мелоксикамом, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Он ингибирует фермент циклооксигеназу, стимулирующий биосинтез медиаторов боли, воспаления, лихорадочного состояния — простагландинов.
Мелоксикам относится к селективным НПВС. Он избирательно блокирует циклооксигеназу-2, препятствует выработке простагландинов непосредственно в воспалительных очагах, а не в почках и желудочно-кишечном тракте. Подобное избирательное действие Мовалиса объясняет более узкий перечень его побочных проявлений по сравнению с неселективными НПВС.
Мелоксикам препятствует миграции в поврежденные деструктивным или воспалительным процессом ткани лейкоцитов и макрофагов. Это предупреждает формирование отеков, нормализует микроциркуляцию, лимфо- и кровообращение. Парентеральное введение раствора позволяет быстро купировать острые и хронические воспалительные процессы в суставах, устранить боли, снизить общую и местную температуру тела.
Усвоение и всасывание
При приеме лекарства внутрь биодоступность активного компонента достигает 90%. Это говорит о хорошем усвоении. Таблетки и суспензия быстро всасываются в пищеварительном тракте. Отмечено, что при употреблении одновременно с пищей процесс несколько замедляется, но не влияет на терапевтический эффект.
При лечении на протяжении 5–7 дней с приемом одинаковой дозировки лекарства в организме создается небольшой запас активного вещества, что обеспечивает пролонгированное действие. При использовании ректальных суппозиториев процесс усвоения происходит аналогично. После первого приема максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 5 часов.
Метаболизм происходит в печени. Накопление — в основном в хрящевой и соединительной ткани. Период выведения препарата обычно занимает сутки. Главный компонент выводится в переработанном виде посредством почек и кишечника в равных частях. Всего около 5% выходит в неизмененном виде.
При использовании инъекционной формы период усвоения и выведения несколько сокращается, но терапевтический эффект достигается раньше. Именно по этой причине более предпочтительно в острой стадии назначение раствора.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
- Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
- Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.
Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Показания к назначению уколов
Основными показаниями к применению Мовалиса в уколах являются заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза. Среди патологий позвоночника уколы назначают при остеохондрозе шейного, поясничного отдела, при остеохондрозе и сколиозе грудного сегмента. Прочие показания со стороны позвоночного столба:
- спондилит;
- спондилоартроз;
- радикулит;
- ишиас, люмбаго;
- протрузии и грыжи; пролапс диска;
- болезнь Бехтерева
- остеопороз позвоночника;
- переломы и другие травмы позвонков.
Кроме того, уколы Мовалис назначают в качестве средства симптоматической терапии и для снятия обострения ревматоидного артрита, псориатического артрита, инфекционных поражений сустава. Препарат помогает уменьшить боль, скованность при дегенеративном заболевании суставов — артрозе, особенно, при коксартрозе и гонартрозе. Курс лечения Мовалисом устранит боль при подагре и вызванном ею подагрическом артрите. У подростков лекарство показано при ювенильном артрите.
Мелоксикам после введения быстро всасывается, доступность составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается за час. Лекарство хорошо проникает в синовиальную жидкость, чем обусловлено его мощное действие на суставы. Активное вещество перерабатывается печенью, выводится с калом и мочой.
Кому назначаются уколы?
Кроме вышеперечисленных заболевании, препарат Мовалис показан к применению при:
- артрите
- анкилозирующем спондилите;
- остеохондрозе позвоночника;
- гонартрозе.
Препарат так же пользуется спросом у неврологов и помогает при защемлениях нервов и невралгиях. Пациентам у кого тяжелая форма почечной недостаточности, кто находится на диализе, предусмотрено применение Мовалиса в дозе не более 7,5 мг на 24 часа. А для пациентов у кого средняя степень тяжести почечной недостаточности суточная доза – 15 мг, как и людей с анкилозирующем спондилите. Если есть грыжа позвоночника, первые трое суток назначается по 7,5 мг за сутки. При обнаружении у пациента риска возникновениях побочных эффектов, следует вкалывать 7 мг препарата. Такую же дозу рекомендуют для пациентов с почечной недостаточностью.
Инструкция по применению
Применять любую лекарственную форму рекомендовано только после диагностического обследования и выявления причины нарушений. Таблетки принимают исключительно внутрь, запивая достаточным количеством воды. Делать это необходимо во время или сразу после еды. Употребление натощак противопоказано, особенно при каких-либо нарушениях со стороны органов пищеварения в анамнезе.
Суточная норма составляет 1 таблетку. При необходимости ее разрешается разделить на 2 части, но лучше принимать за 1 раз. Курс терапевтического воздействия зависит от тяжести состояния больного и составляет от 7 до 14 дней. Более длительный прием не рекомендован.
Суппозитории вводятся на ночь в задний проход. В сутки достаточно 1 штуки для достижения максимального терапевтического результата. Длительность использования не должна превышать 7 дней, поскольку свечи могут провоцировать побочные реакции.
Суспензия принимается внутрь в дозировке, которую определяет лечащий врач. Курс лечения не превышает 2 недель. Как правило, для облегчения состояния больного достаточно 10 дней употребления.
Инструкция по применению уколов Мовалис предполагает внутримышечное введение 1 ампулы ежедневно на протяжении 5–10 дней. В тяжелых случаях курс продлевают до 20 дней. Процедуры проводятся исключительно в условиях стационара. При самостоятельном использовании в месте инъекций нередко появляются болезненные уплотнения или даже абсцесс. Именно по этой причине не рекомендовано колоть лекарство дома.
Таблетки и суспензия для приема внутрь
Перорально Мовалис предпочтительнее принимать до еды.
Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):
- Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
- Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).
При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.
Кратность применения – 1 раз в день.
Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):
- 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
- 24 кг: 3 мг/2 мл;
- 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
- 48 кг: 6 мг/4 мл;
- От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.
Максимальная доза Мовалиса у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.
Раствор для внутримышечного введения
Уколы Мовалиса внутримышечно обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.
Рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально), кратность применения – 1 раз в день. Доза определяется тяжестью протекания воспалительного процесса и интенсивностью болей.
Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.
Суппозитории ректальные
Мовалис рекомендуется применять в суточной дозе 7,5 мг, по показаниям возможно ее увеличение до 15 мг.
Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.
При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.
Способ применения и дозы
Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.
Обострение при остеоартрозе: |
7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут. |
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит |
15 мг/сут. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут. |
Рекомендуемая суточная доза препарата МОВАЛИС, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.
Почечная недостаточность.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.
Рекомендации для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел «Противопоказания».
Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.
Для взрослых
Дозы препарата устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного.
- Ампулы для инъекций назначаются только 1 раз в сутки в дозе 7.5 или 15 мг. Доза устанавливается лечащим врачом. Длительность приема 2 – 3 дня, потом больного переводят на таблетки или суппозитории.
- Таблетки Мовалис могут применяться 2 раза в день по 7.5 или 15 мг.
- Суппозитории препарата вводятся в прямую кишку перед сном 1 раз в сутки.
Средний лечебный курс составляет 10 – 28 дней.
Для беременных и в период лактации
В период беременности, также как и при лактации, препарат не может использоваться.
Противопоказания препарата
Несмотря на мягкое, щадящее действие на организм, к препарату имеется множество противопоказаний. Нередко наблюдается непереносимость НПВП, причем у некоторых людей она протекает в тяжелой степени. Одновременно развиваются бронхиальная астма, крапивница, полипоз носа. Такие реакции являются строгим противопоказанием к применению любых НПВП.
Нельзя колоть Мовалис при язве или эрозии ЖКТ, а также при гастрите в стадии обострения.
Болезнь Крона, язвенный колит толстого кишечника также служат запретами на применение лекарства. Препарат слабо воздействует на почки, но при тяжелой стадии почечной недостаточности ставить его нельзя. Прочие противопоказания:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- активное воспалительное заболевание печени;
- кровотечения из ЖКТ, недавние мозговые кровоизлияния;
- тяжелые болезни свертывающей системы крови;
- прием больших доз антикоагулянтов;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет;
- состояния после операций на крупных сосудах.
С большой осторожностью лечатся Мовалисом при наличии хронических патологий пищеварительного тракта вне обострения, при почечной и сердечной недостаточности средней степени, при сахарном диабете, у пожилых пациентов.
Побочные эффекты
- система кроветворения: снижение количество элементов крови, изменения лейкоцитарной формулы, анемический синдром;
- иммунные реакции: анафилаксия, другие проявления гиперчувствительности I типа;
- нервные расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливое состояние, нарушение сознания, эмоциональная лабильность;
- пищеварительные нарушения: перфорация стенок, геморрагии, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, кишечника, пищевода, рта или печени, абдоминальные боли, диспепсические симптомы, диарея, запор, тошнота, рвота;
- кожные проявления: токсический некролиз, ангиоотек, буллезный дерматит, мультиформная или экссудативная эритема, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность;
- респираторная система: бронхиальная астма при наличии аллергии к нестероидным препаратам;
- система кровообращения: гипертензия, тахикардия, приливы, отеки;
- мочевыделительная система: воспаление почек, нефротический синдром, дисфункция почек, увеличение значений почечных показателей, дизурия;
- зрительные симптомы: конъюнктивит, зрительные расстройства;
- местные реакции: воспаление в месте инъекции.
Передозировка
Превышение разовых доз Мовалиса клинически проявляется сонливостью, обмороками, тошнотой, рвотой, болями в желудке, желудочно-кишечными кровотечениями, острой почечной недостаточностью, артериальной гипер- или гипотензией, асистолией, остановкой дыхания. Антидота не существует, но применение Колестирамина способствует более быстрому выведению мелоксикама из организма.
Особые указания
- Лица, в анамнезе которых присутствуют тяжелые болезни ЖКТ, почек, печени или сердца, могут принимать препарат в минимальных дозировка и только под наблюдением медицинских специалистов.
- При длительном приеме препарата нужно следить за функцией почек и печени, сдавать лабораторные анализы мочи и крови.
Мовалис во время беременности и ГВ
Как и в случае применения других ингибиторов Pg (простагландинов), мелоксикам может негативно влиять на возможность зачатия. Поэтому при планировании беременности рекомендуется прекратить терапию данным лекарственным средством.
Подавление синтеза простагландинов плохо отзывается на развитии беременности и/или плода. В частности, клинические данные говорят о том, что Мовалис в первом и втором триместрах беременности повышает риск выкидышей, а также шанс возникновения гастрошизиса и пороков сердца у плода. Поэтому в этот период Мовалис назначается врачом, только если существует реальная угроза жизни матери.
Что касается третьего триместра, то прием препарата в это время может привести к аномалиям в развитии плода:
- кардиореспираторной токсичности;
- дисфункции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.
Кроме того, прием Мовалиса на последних неделях беременности может спровоцировать увеличение времени кровотечения, развитие противоагрегационного эффекта, угнетение способности гладкой мускулатуры матки сокращаться, а это приводит к задержке или нарушению процесса родов.
Активный компонент Мовалиса легко попадает в грудное молоко матери, поэтому его нельзя принимать во время ГВ (грудного вскармливания).
Лекарственные взаимодействия
-
Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.
-
Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.
-
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.
-
Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы препарата МОВАЛИС.
-
Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.
-
Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.
-
Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие МОВАЛИС в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом МОВАЛИС.
-
Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.
-
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности
-
Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.
-
Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.
-
Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.
-
Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть — другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.
Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.
Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.
Аналоги и взаимодействие с другими лекарствами
Ряд аналогичных препаратов с тем же активным веществом стоят дешевле в ампулах, ими можно заменить Мовалис в назначении врача. Также есть лекарства из группы НПВП в уколах со щадящим действием на организм, которые тоже послужат аналогами средства.
Препарат | Активное вещество | Цена, рубли |
Мелоксикам | Мелоксикам | 160 |
Артрозан | Мелоксикам | 580 |
Амелотекс | Мелоксикам | 530 |
Мелофлекс | Мелоксикам | 420 |
Пироксикам | Пироксикам | 200 |
Артоксан | Теноксикам | 650 |
Препарат строго воспрещено вводить одновременно с применением любой формы других НПВП. Это серьезно увеличивает риск кровотечений, поражения желудка и кишечника. Риск кровотечений также повышает параллельное применение гепарина и прочих системных антикоагулянтов, антитромбоцитарных лекарств. При острой необходимости такого лечения важно проводить динамический контроль свертываемости крови, регулярно сдавать анализы (коагулограмму).
Мовалис/Мелоксикам
В основе препаратов находится одно и то же действующее вещество, поэтому терапевтическое действие у них идентично. Разница лишь в цене.
Мовалис/Вольтарен
Действующее вещество Вольтарена – диклофенак. Отмечается частое развитие побочных эффектов. В отличие от Вольтарена, Мовалис положительно влияет на метаболизм хрящей. Поэтому для купирования боли оба препарата эффективны, а вот при остеоартрозе лучше оказывается Мовалис.
Мовалис/Найз
Активное вещество Найза – нимесулид. Оба препарата характеризуются эффективностью при жаре, воспалении и боли.
Но нимесулид токсичен для печени, а вот Мовалис нет и подобного действия не оказывает.
Мовалис медленнее снимает боль, но при этом его эффект пролонгирован, тогда как Найз хорош для быстрого купирования боли.
Можно ли принимать одновременно Мовалис, Мильгамму и Мидокалм?
Если боль сильная, доставляет дискомфорт, ее невозможно терпеть, и она влияет на привычный ритм жизни, то доктор может назначить комбинированную систему лечения. Зачастую вместе с Мовалисом выписывают Мильгамму и Мидокалм, которые показали хорошие результаты при терапии некоторых заболеваний (межпозвонковая грыжа, остеохондроз). Но прежде, чем колоть Мовалис, Мильгамму и Мидокалм, необходимо посетить врача, так как эти лекарственные средства в любом случае имеют противопоказания и риск развития негативных реакций организма пациента.
- Мовалис – это нестероидный противовоспалительный препарат. Его применение показано в терапии заболевания опорно-двигательного аппарата для снятия воспаления, боли и понижении температуры.
- Мильгамма – комбинированное поливитаминное средство, состоящее из витаминов группы В. При диагностировании заболеваний опорно-двигательного аппарата уколы Мильгаммы назначаются для улучшения кровообращения, питания тканей хрящей и костей, для укрепления нервной системы.
- Мидокалм – миорелаксант. Препарат снимает спазмирование мышц, снижает напряжение мышц, уменьшает компрессию нервных окончаний и устраняет боль.
Классическая схема терапии Мовалисом, Мильгаммой и Мидокалмом выглядит так – в течение первых трех дней вводятся инъекции Мовалиса раз в день, затем пациент переводится на теблетированную форму препарата. Мильгамма вводится по 2 мл в/м раз/сут. Затем инъекции вводятся два-три раза в неделю, либо назначается таблетированная форма Мильгаммы.
Инъекции Мидокалма (100 мг) показаны 2 раза/сут., дозировка составляет 100 мг. Чтобы усилить эффект, уколы могут назначать в один день.
Таким образом, Мовалис, Мильгамму и Мидокалм прописывают для устранения симптоматики заболевания. Несмотря на то, что лекарства принадлежат различным фармакологическим группам, при совместном применении дают положительную динамику при терапии.
Стоит помнить, что больным, у которых имеется чувствительность или непереносимость лидокаина, подобная схема лечения противопоказана.
Отзывы специалистов и пациентов о препарате
Что говорят отзывы пациентов об уколах Мовалис:
- Дина, 45 лет, Омск: Как обезболивающее лекарство – бесподобно, единственное не всем подходит. С радостью сообщаю, что препарат мне подошёл идеально. У меня был воспалён плечевой сустав, болело так сильно, что даже кричать хотелось. Боль не прекращалась ни днем, ни ночью. Не разговаривала с семьёй, потому что в такие моменты не хочешь ни кого видеть и постоянно злишься. Да и врач попался никакой. В первый раз назначил мануальную терапию, во второй раз диклофенах, когда я говорила, что у меня на него аллергия! Покопавшись в интернете, решила, что хуже не будет и решила самой себя полечить. Выбрала Мовалис и попросила мужа поехать в аптеку и купить его. Спустя буквально несколько минут после применения, боль начала проходить. Спустя пару дней боль полностью прошла, и я наконец-то пришла в себя и вернулась к нормальной жизни. Препарат отличный, но настоятельно рекомендую ознакомиться с противопоказаниями! Потому, что если будут побочные эффекты, то всё только ухудшится. Ну а мне лично он помог, и я осталась довольна применением.
- Татьяна, 39 лет, Киров: Добрый день. Хочу оставить отзыв о чудесном препарате под названием Мовалис. Это единственное лекарство, которое у меня сняло боль в суставах, когда было обострение. Около пяти лет назад появились очень сильные боли в спине. Мне выписали множество таблеток и уколов. Надеялась, что пройдёт. Но надежды не оправдались. Спустя 20 дней боль не проходила. При томографии узнала о некоторых отклонениях. В этом списке был и стеноз позвоночного канала. Из-за того, что лекарства, назначенные мне ранее, не произвели нужного эффекта, невролог выписала мне Мовалис. Слышала, что он может быть вреден и поэтому его редко назначают. Даже немного испугалась, что раз мне его назначают, то у меня всё плохо. Начала изучать противопоказания и убедилась, что побочных эффектов не мало. Но когда боль обострялась, то забывала об этом. Разрешила его колоть, и спустя несколько минут боли прошли. Скажу честно, что боль он убирает. Но, а проблемы с суставами и позвоночником лучше лечить диетой, физкультурой и т.д. В общем, применять лекарство можно, но лучше как временное снятие боли.
- Дмитрий, 54 года, Донецк: У меня бывают обострения ревматоидного артрита. Пользуюсь Мовалисом, когда обостряется боль. Лекарство снимает боль в течении дня, но, а помогает после 2, 3 уколов. Препарат хороший, и меня обрадовало, что Мовалис бережёт желудок, в отличие от других лекарств.
- Назар, 28 лет, Брест: У меня было множество переломов почти всех конечностей, и не могу сказать, что Мовалис особо мне помогает. Но справедливости ради, хочу отметить, что он очень быстро и эффективно снимает боль! В этом данное лекарство, на мой взгляд, сильно впереди конкурентов.
- Геннадий, 49 лет, Воронеж: Где-то дней 50 назад появились адские боли в суставах. Дел было много, поэтому не мог уделить день на посещение врача. Да и надеялся, что само пройдёт, т.к., боли были не очень продолжительные. Думал и надеялся, пока сильнее не прихватило. Боль стала такой сильной, что было очень сложно ходить. Решил всё-таки посетить специалиста. Проверили на противопоказания и выписали мне Мовалис. После первого укола сразу же почувствовал улучшение. Боли практически не было. Очень обрадовался результатом, потому что боялся лечь в больницу. Спустя короткий промежуток времени перестал его использовать. Я действительно рад, что такие лекарства вообще есть!
Мнение врачей о препарате:
- Кирилл Григорьевич, невропатолог, г. Москва: Это лекарство для снятия хронической боли. Для критичных ситуации не подходит. Переносится хорошо. Результат всегда на лицо. Можно использовать длительное время, после трёх дней принимая таблетки. Риски минимальные. Цена не высокая, но и не низкая по сравнению с другими препаратами. Выписываю достаточно часто.
- Игорь Константинович, ортопед, Красноярск: Хороший препарат, который снимает острые боли в короткие сроки. Единственный минус это высокая цена. Препарат не дешевый. Но зато действительно помогает. Использую его часто. Только его с осторожность стоит употреблять курящим или пьющим людям, а также у кого сахарный диабет.
- Елена Александровна, невропатолог: Хороший обезболивающий и противовоспалительный эффект при минимально выраженном побочном действии. Как и у всех нестероидных противовоспалительных средств нельзя исключить побочное действие на ЖКТ. При заболеваниях ЖКТ и длительном приёме лучше сочетать прием препарата с приемом “Омепразола”.
- https://tyubik.net/rastvori/159-dlya-chego-naznachayut-ukoly-movalis.html
- https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/movalis.html
- https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D1%81-15%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/233458701477650942?instruction_lang=RU
- https://medi.ru/instrukciya/movalis-rastvor_7111/
- https://sustavlive.ru/lechenie/medikamentoznoe/movalis-ukoly-instrukciya-po-primeneniyu-cena.html
- https://MedProstatit.ru/movalis-ukoly.html
- https://www.neboleem.net/movalis.php
- https://beregispinu.ru/treatment/medicament/ukolyi-movalis-primenenie-analogi.html
- https://bezboleznej.ru/movalis-ukoly
- https://uteka.ru/articles/lekarstvennye-preparaty/movalis/