Омник Окас: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов

Торговое наименование препарата

Омник

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Действующее вещество

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологические группы

• Альфа₁-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
• Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Омник Окас – тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов, обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы, простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря. Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы, тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря. Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции, связанных с аденомой простаты, которое сохраняется даже в случае длительного лечения.

Тамсулозин, как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать АД за счет понижения периферического сопротивления, хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.

Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля. Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.

Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.

Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.

Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов метаболизма активного ингредиента. В плазме крови значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных ферментов.

Патологии печени не требуют корректировки дозировочного режима.

Тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном экскретируется почками, причем на 4-6% препарат выводится в неизмененной форме.

T1/2 однократной дозы тамсулозина, при его пероаральном приеме в виде специально разработанных таблеток Омник Окас, равен примерно 19-ти часам, в равновесном состоянии – 15-ти часам.

Фармакокинетика:

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 04 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 04 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Распределение

Связь с белками плазмы — 99 % объем распределения небольшой (около 02 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 04 мг после еды составляет 10 часов при многократном — 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Омник®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения препарата Омник Окас

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Показания к применению

Назначение препарата Омник Окас показано для терапии нарушений мочеиспускания, наблюдаемых при аденоме простаты (предстательной железы).

Как принимать Омник

Препарат Омник фасуется в саше по 10 желатиновых капсул желто-коричневого цвета. Внутри находятся белые кристаллы трансузолина и дополнительные вещества. Жевать и разламывать капсулу не надо. Воды пить не менее 150 мл. Желатиновая оболочка обеспечивает прохождение лекарства через желудок и растворение его в кишечнике. Благодаря этому достигается всасывание всех компонентов в оптимальной для воздействия на предстательную железу зоне, и максимальная эффективность воздействия.

Терапевтический эффект наступает на 6 день приема Омника. Для равномерного усвоения препарата его надо принимать после одинакового объема пищи. Специалисты рекомендуют после первого завтрака. Наличие еды в желудке увеличивает биодоступность и освоение активных веществ через 5 часов. При регулярном употреблении на 6 день достигается равномерная концентрация трансузолина в организме, минимум 40%. Большая часть веществ связывается с белками и по крови достигает места воздействия, затем с уриной выводится наружу в течение суток. 

Омник не вызывает привыкания. Перерывы в приеме и замену на другие препараты делать не надо. Передозировка возможна только при приеме нескольких капсул в короткое время. Побочные эффекты при приеме:

• снижение давления;
• головокружение;
• возможна потеря сознания;
• тошнота;
• рвота;
• ретроградная эякуляция;
• учащенное сердцебиение.

При ухудшении самочувствия надо лечь. При передозировке препаратом выпить воды, очистить желудок, вызвав рвоту.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Беременность и лактация:

Препарат Омник® 04 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные эффекты:

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов принимавших тамсулозин.

Постмаркетинговое применение препарата: в дополнение к побочным эффектам описанным выше при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий аритмия тахикардия и одышка. В связи с тем что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Передозировка

Симптоматика передозировки чаще всего выражается в формировании компенсаторной тахикардии и понижении АД.

С целью предупреждения дальнейшего всасывания тамсулозина целесообразным будет проведение мероприятий, направленных на очистку ЖКТ (клизма, промывание желудка), а также внутренний прием сорбентов. ЧСС и АД пациента могут восстановиться самостоятельно при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности данного метода следует рассмотреть вопрос о применении лечебных препаратов, повышающих ОЦК, а при необходимости назначить сосудосуживающие средства. На всем этапе терапии состояний передозировки необходимо контролировать почечную функциональность. По причине интенсивного связывания тамсулозина с плазменными белками, его значимое выведение во время проведения гемодиализа маловероятно.

Совместимость с другими препаратами

Основным активным компонентом в обоих препаратах является Тамсузолин. Поэтому совместимость с другими препаратами Омника и Омник Окаса одинакова. Не взаимодействуют с рядом лекарств:

• Теофиллин;
• Нифедипин;
• Эналаприл.

Не изменяют содержание активных веществ в крови принятые одновременно следующие лекарства:

• Глибенкламид;
• Диклофенак;
• Амитриптилин;
• Хлормадион;
• Пропранопол;
• Диазепам

При приеме лекарств, имеющих в своем составе циметидин, повышается концентрация тамсулозина в крови. Фурасемид наоборот снижает ее. Одновременное лечение другими ?1-адренорецепторами может привести к гипотензивному эффекту – стабильному снижению артериального давления.

Лекарственные препараты от простатита Омник и Омник Окас отпускаются строго по рецепту врача. При назначении курса лечения другими специалистами, уролог при необходимости изменяет дозировку или назначает другие средства, которые будут балансировать концентрацию тамсузолина в крови.

Аналоги Омник Окас

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дальфаз

Сонирид Дуо

Сетегис

Теразозин

Сонизин

Омник

Профлосин

Урорек

Тамсулозин

Аденорм

Омикс

Фокусин

Аналоги данного препарата делятся на лечебные средства с идентичным активным ингредиентом: Аденорм, Омник, Профлосин, Омсулозин, Альфатам, Ревокарин, Омнипрост, Сонизин, Фокусин, Урофрин и т.д., а также на лекарства с подобным основным действием: Аводарт, Дальфаз, Альфузозин, Дальфузин, Алфирум, Корнам, Урорек, Альфатер, Сетегис и пр.

Сравнение Омника и Тамсулозина

Показания к применению и воздействие на организм у препаратов совпадают, но есть и несколько отличий.

Оригинальный препарат обладает следующими характеристиками:

Дженерический препарат

В заключении нужно сказать о том, что в сравнительных исследованиях в нашей стране Омник показал себя лучше по такому показателю, как уроселективность, т.е. более избирательное воздействие именно на рецепторы клеток простаты

Сходства

Фармакокинетика препаратов идентична. Биологическая доступность лекарств равна 90%, всасывание медикаментов происходит из пищеварительного тракта, при этом процесс замедляется при одновременном принятии медикаментов с пищей. Метаболизм осуществляется в печени.

Действующее вещество высвобождается постепенно, обеспечивая высокую эффективность и безопасность проводимой терапии. Оба медикамента выпускаются в форме, содержащей 400 мкг активного ингредиента. Рекомендуется принимать лекарства 1 раз в сутки в одно и то же время.

В чем разница?

Омник выпускается фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe B. V., Нидерланды. Лекарство представлено в аптеках в виде капсул, расфасованных по 30 или 100 шт. Тамсулозин производится компаниями России и Греции.

Препарат выпускается в форме таблеток (Тамсулозин ретард), капсул (Тамсулозин-Тева).

Тамсулозин является дженерическим препаратом, в список его главных отличий от оригинального лекарства входит:

1. Появление на рынке после завершения периода патентной защиты оригинального продукта.
2. Более низкая стоимость. Создание дженериков обусловлено поиском доступного способа обработки ингредиентов.
3. Использование экономичных вариантов упаковки.
4. Включение в состав других вспомогательных компонентов. Дополнительные исследования по безопасности применения не проводятся, используются только данные клинических испытаний оригинального препарата.

При всех отличиях медикамент имеет идентичный механизм действия и дозировку.

Что дешевле?

Средняя стоимость Омника Окас равна 2500 руб. Цена Тамсулозина — 1100-1500 руб.

Что лучше принимать – Омник или Тамсулозин?

Тип активного вещества, фармакологическое действие и список показаний являются идентичными, поэтому выбор препарата остается за пациентом. Нужно помнить, что оригинальное средство реже вызывает негативные последствия.

Доксазозин

1. Чаще вызывает гипотензию, как нежелательное явление. По статистике, некоторая часть пациентов прекращает лечение препаратом Урокард, содержащим доксазозин, из-за плохой переносимости, связанной с колебаниями артериального давления.
2. Доксазозин обладает дозозависимым эффектом. При экстренных случаях, например, при острой задержке мочи его использование недопустимо с медицинской и юридической точки зрения. Поэтому назначение Омника более оправдано в экстренных госпитальных ситуациях.
3. Уменьшение симптомов на фоне приема тамсулозина наступает быстрее, в первые дни лечения, в отличие от доксазозина. Поэтому Омник в широкой клинической практике применяется с меньшими рисками неэффективного лечения по сравнению с другими а1-АБ.
4. Доксазозин в сочетании со средствами, улучшающими потенцию (например, Виагрой) достоверно снижают систолическое и диастолическое артериальное давление.
5. Урокард дополнительно оказывает умеренное гипотензивное действие, поэтому он высокоэффективен и безопасен в монотерапии симптомов ДГПЖ и хронического абактериального простатита пациентам с артериальной гипертонией.
6. Доксазозин способствует нормализации липидного обмена, не изменяет уровень ПСА (простатспецифического антигена), что позволяет проводить диагностику рака простаты на любой стадии развития ДГПЖ.

Урокард или Омник

Применение доксазозина (Урокарда) по эффективности не уступают тамсулозину (Омник), но назначение его должно проводится только после консультации с кардиологом. Соответственно, при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях Омник предпочтительнее.

Омник или Алфупрост

Исследования тамсулозина и алфузозина подтвердили низкую частоту возникновения побочных реакций, сопоставимых с плацебо. Положительным свойством Алфупроста считается быстрое улучшение эрекции после начала лечения, нарушенной до терапии, благодаря нормализации кровообращения в половом члене (Источник №6).

Исследования доказали, что Омник и Алфупрост могут безбоязненно применяться в комбинации со средствами, улучшающими потенцию (Источники №5,6).

Алфупрост или Омник при острой задержке мочеиспускания? Использовать алфузозин в этом случае не рекомендуется, так как он усиливает эффекты анальгетиков и может повлиять на стабильность артериального давления при наркозе, если потребуется операция.

Тамсулозин и алфузозин считаются высокоизбирательными веществами, что позволяет снизить частоту оперативных вмешательств.

Профлосин или Омник

Доказано, что Профлосин, выпускаемый британской компанией «Берлин-Хеми» и оригинальный препарат Омник эффективно и быстро устраняют симптомы нарушения мочеиспускания у пациентов с ДГПЖ, а также безопасны при параллельной терапии сопутствующих заболеваний.

Однако Профлосин наиболее доступен по привлекательной цене. Это актуально, когда заболевание требуется лечить длительно. При правильно подобранной терапии врачом лечение симптомов ДГПЖ а1-АБ может продолжаться несколько лет.

Фокусин, Омник или Профлосин

Эти и другие генерические аналоги тамсулозина исследовали по степени уроселективности (избирательности действия на органы-мишени малого таза). Сила связывания со специфическими рецепторами наибольшая у Омника, наименьшая у Фокусина (Источник №3).

Тамсулозин

Медицинский препарат назначают для того, чтобы скорректировать процессы мочеиспускания, которые были нарушены из-за аденомы простаты. Медикамент способен понизить тонус мышечных волокон мочевого пузыря железы, снижает раздражение тканей уретрального канала и улучшает отток урины.

Урорек

Активное вещество препарата понижает проявления обструкции мочевыделительной системы, которая возникает из-за увеличения ткани простаты. Благодаря применению препарата снижаются неврологические проявления, улучшается отток мочи. Заменитель помогает вылечить доброкачественную гиперплазию и простатит.

Средство не назначают при дисфункции почек, печени, при гиперчувствительности к активным элементам.

Препарат способен вызвать диарею, тошноту, гипотензию, эректильную дисфункцию. Лекарство принимают по две капсулы в сутки. Средства необходимо употреблять в одно и то же время.

При почечной недостаточности дозировку понижают в два раза. В возрасте до 18 лет медикамент не назначают. Страной производителем является Италия.

Ингибиторы 5?-редуктазы

Это вторая группа препаратов для лечения симптомов ДГПЖ и ХП, которые блокируют реакцию превращения тестостерона в дигидротестостерон, вызывающего изменения в предстательной железе.

Омник Окас

Лекарство Омник Окас оказывает мягкое воздействие на организм. Препарат не понижает артериальное давление.

Активный компонент действует в течение суток. В то время как средство Омник проявляет свою активность на протяжении нескольких часов.

В инструкции по применению указано, что лекарство подходит пациентам с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, умеренной гипотонией. Состав и принцип действия являются идентичными. Медикамент имеет более низкую цену.

Все познается в сравнении

Омник и Омник окас относятся к группе блокаторов альфа 1 адренорецепторов. Основное действующее вещество представлено тамсулозином в форме гидрохлорида. Активный компонент у препаратов одинаковый, разница заключается в форме выпуска.

Выпускается Омник окас в виде таблеток, покрытых оболочкой коричневато-желтого цвета. А форма выпуска Омник – это капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, внутри содержатся светло-желтые гранулы с действующим веществом. Так как препараты имеют различную форму выпуска, то одно из отличий заключается в различных вспомогательных веществах. Однако основной момент заключается в том, что таблетки Окас характеризуются контролируемым высвобождением. То есть действующее вещество высвобождается на протяжении дня и ночи, обеспечивая равномерную концентрацию на протяжении всего периода действия. Капсулы не обладают такой способностью. Поэтому колебания концентрации активного вещества в течение суток могут быть существенные, особенно это касается ночного периода. В этом и есть наибольшая разница между двумя лекарствами. То есть таблетки лучше.

Активные компоненты средства оказывают влияние на гладкие мышцы шейки мочевого пузыря, а именно уменьшается напряжение мышц данной анатомической структуры. На фоне применения лекарства наблюдается нормализация процесса мочеиспускания, в том числе увеличивается его скорость и улучшается отток мочи. Данные эффекты обусловлены блокадой альфа-1 адренергических рецепторов, в результате которой отмечается уменьшение тонуса мышечной части мочевыводящих путей и предстательной железы. Благодаря этому Омник и Омник окас не только устраняют основные неприятные симптомы, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы, но и уменьшают риск развития острой задержки мочи. То есть в механизме действия особой разницы нет, но по высвобождению действующего вещества и по поддержанию его постоянной концентрации в крови таблетки лучше, чем капсулы

Мнение врачей и отзывы мужчин

Наталья Олеговна, уролог, Волгоград

Препараты во многом совпадают, в том числе и по механизму действия. При назначении лекарственного средства необходимо ориентироваться на наличие сопутствующих заболеваний. При наличии хронических форм патологий почек рекомендуется приобретать Тамсулозин. Если у пациента часто регистрируются скачки артериального давления, то терапию необходимо проводить с помощью Омника.

Игорь Константинович, уролог, Соликамск

Тамсулозин отличается не только ценой, но и списком противопоказаний, частотой развития побочных эффектов. При использовании Омника жалобы на развитие негативного ответа со стороны пищеварительной или нервной системы возникают реже.

Сергей, 48 лет, Уфа

Для избавления от проблем с мочеиспусканием врач назначил Тамсулозин. Уже к концу 1 недели лечения мочеиспускание нормализовалось, удалось избавиться от болезненных ощущений, рези, перестали беспокоить позывы к опорожнению мочевого пузыря в ночное время.

Принимать лекарство пришлось почти 2 месяца. За это время снизилось сексуальное влечение, но эректильная функция восстановилась в течение 2 недель после отмены препарата. Медикамент вызвал и побочные эффекты. К концу 1 месяца терапии неприятные ощущения в области живота стали постоянными, часто начала мучить диарея. К концу курса развилась бессонница, слабость, головная боль, все симптомы исчезли самостоятельно после отмены препарата, принимать другие лекарства не потребовалось.

Заключение

Омник и его усовершенствованная версия – аналоги. Второй препарат отличается более щадящим действием. При его приеме ниже риск снижения артериального давления. Омник Окас лучше подойдет людям с заболеваниями ССС. Также он назначается, когда на другой препарат появляются побочные реакции. Еще одно отличие в цене. Окас стоит дороже.